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国际生物加工大会和展览

Bioprocess International Conference and Exhibition

2018年9月4-7日

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国际生物加工大会是全球最大的以生物制药加工为主题的会议。会议旨在为参会人员提供走近相关科学技术以及寻找未来合作伙伴的机会,以加速生物制药的创新和商业化。

大会届时将有超过2000位生物加工领域参会人、225位行业顶尖演讲嘉宾、175位参展商和超过120个最新研究海报展。

会议期间,来自学术界和企业界的KOL将会发表最新的研究成果,分析超过225个真实案例,帮助新药研发企业整体优化生物加工过程,提高生产效率和降低成本。

生物制品相对于小分子药物而言对生产过程要求更严格。而作为生物制品大类下的新成员,细胞和基因疗法的产品对质量控制提出了更高的要求。

以CAR-T为例:产品组成成分复杂,可能含有不同的细胞类型;自体治疗,一个病人,一个批次,保证一致性难度大;保存和运输条件严格,难以实现全球集中生产,一般需要当地生产。另一方面CAR-T制造工艺复杂,涉及到病毒转染,外源物质的引进,长时间培养,对质量控制提出了很高的要求。

传统的药物审评审批工作80%都集中在临床部分,20%会专注药物的生产过程和质量控制;这在细胞和基因疗法的审评审批中正好相反。随着越来越多的细胞与基因疗法进入临床阶段,相应产品的生产技术、分析方法和质量控制成为业界广泛讨论的话题。

BPI会议将覆盖生物加工相关的7项主题单元:

  1.  细胞培养与上游工程:从早期开发到商业化生产制造阶段
  2. 回收与纯化:优化下游生产流程降低销售价格
  3. 制造策略:生产制造业务成本的削减、制造效率的提升
  4. 分析方法与产品质量:根据分析方法与质量相关规定强化产品应对策略
  5.  制剂、填充与处方:加速制剂原料开发
  6. (新增单元)加速从基因研究到商业化的开发:加速提交试验用新药申请以及生物制剂许可申请之前的时间,提供缩短开发时间的重要信息
  7. (新增单元)智能生产4.0:通过使用数据、分析方法、自动化技术等降低生物制品生产制造成本,提高生产效率

演讲嘉宾

大会主题演讲嘉宾不仅有学术界的大牛,还有来自医药巨头公司负责生产流程的高管